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Clin Cancer Res:尼拉帕利治疗携带BRCA1/2胚系等位基因的晚期乳腺癌的

2021-11-15 07:13:16 来源:
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BRCA1和BRCA2基因序列编码的两个亚基在DNA损伤反应会中所充分发挥至关重要的作用,在在同源重小组翻修(HRR)双链DNA断裂(DSB)处理过程中所。携带这两个基因序列胚系突变(gBRCAmut)的往往存在HRR弱点,因而对PARP抑制剂治疗法恰当。

本研究旨在评核PARP抑制剂尼佩佩利(Niraparib)主要用途携带gBRCAmut的中叶丙型肝炎的活性。

BRAVO是一项随机、停止使用页面的3期试验,征募了携带gBRCAmut、HER2阴性的、既往治疗法≤2次或借助于化疗后12个月末入院的中叶丙型肝炎患者,按2:1随机分至尼佩佩利小组(n=141)或化疗小组(PC;艾日布林、卡培他埠头、长春瑞埠头或吉西他埠头单药治疗法,n=74)。入小组的激素受体阳性的患者接受过≥1 线内分泌治疗法,并在白血病治疗法期间的发展或在(新)借助于治疗法后12个月末内入院。主要终点是中所心评核的无的发展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、地方评核的PFS、客观减缓部将(ORR)和安全性。

在中所期分析和事与愿违分析中所,四小组的PFS

在预定的中所期分析之后,征募因无效而停止。PC小组的地方和中所心评核的PFS之间存在持续性不相一致,导致的资讯初审。在事与愿违分析中所(中所位随访了19.9个月末),尼佩佩利小组和PC小组中所心评核的中所位PFS分作4.1个月末 vs 3.1个月末(风险比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44;p=0.86);地方评核的中所位PFS分作5.0个月末 vs 3.1个月末(HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93)。

四小组的OS

尼佩佩利小组和PC小组的中所位OS分别是14.5个月末 vs 15.2个月末(HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79)。四小组的客观减缓部将分别是35%(95%CI 26-45)和31%(95%CI 19-46)。

该研究结果提示尼佩佩利在这类患者这群人中所的不具治疗法活性,但因为对照小组的的资讯初审,无法对试验假设进行时准确评核。

原始来历:

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res September 2 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310

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