ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 左右 11 个月

西班牙马德里当地时间 2017 年 9 翌年 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 客座教授在欧洲学会（ESMO）年会上公布了 PACIFIC III 期临床试验的结果，并同步在线发表于 NEJM 上。

非小蛋白癌症（NSCLC）病患者中，约 1/3 处于 III 期，现有的标准放射治疗方法是以钴依此的治疗计划牵头治疗，但非常少能拿到约 8 个翌年的无进展生存期（PFS），五年生存率非常少为 15%。Luis Paz-Ares 客座教授称，「已有确凿证据表明，治疗与 PD-L1 抑制剂二者之间有协同作用，因此我们一心探索标准放治疗后可用 PD-L1 抑制剂的」。

PACIFIC 是一项随机、测试者、阿司匹林对照的International多中心临床研究课题，也是第一个将免疫反应抑制剂用于「经以钴依此的治疗计划牵头治疗后未曾进展的 III 期 NSCLC 病患者」序贯放射治疗的 III 期临床试验。该试验在 26 个发展中国家/沿海地区的 235 个中心进行，招募 713 例经以钴依此的治疗计划牵头治疗后未曾进展的 III 期 NSCLC 病患者，476 例不能接受 Durvalumab 放射治疗（每 2 周可用 10 mg/kg），237 例不能接受阿司匹林放射治疗，合计 12 个翌年。主要研究课题绕道为 PFS 和 OS。

Durvalumab 三组 PFS 为 16.8 个翌年，阿司匹林三组 PFS 为 5.6 个翌年，风险比为 0.52。Paz-Ares 客座教授指出，「Durvalumab 降低了 48% 的传染病进展可能，所有亚三组病患者的样本分析均支持这一结果」。

不能接受 Durvalumab 放射治疗的病患者与可用阿司匹林的病患者相比，放射治疗系统性不良事件的感染率分别为 68% 和 53%；免疫反应系统性不良事件感染率分别为 24% 和 8%。导致白血病（3/4 级）感染率分别为 3.4% 和 2.6%，因导致白血病不用继续不能接受放射治疗的病患者分之一分别为 6.3% 和 4.3%。以上样本表明，Durvalumab 三组的口服化学反应轻微很低阿司匹林三组，导致口服化学反应类似。

Paz-Ares 客座教授总结道，「Durvalumab 耐受性良好，相比阿司匹林三组显著改善病患者的 PFS，延长时间 ＞11 个翌年，放治疗后可用 PD-L1 抑制剂似乎可以成为区域内晚期不作截肢的 III 期 NSCLC 病患者的一个新放射治疗必需，期待不够长的随访时间后拿到的 OS 样本」。

来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 客座教授点评到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 病患者临床试验之一，它得出结论 Durvalumab 可以延长近 3 倍的 PFS，导致了很大的临床受益。不够值得欣喜的是，Durvalumab 口服化学反应与阿司匹林三组相近。总生存期结果虽尚未曾揭晓，但可喜的 PFS 样本提示，以钴依此的治疗计划牵头治疗后的 III 期 NSCLC 病患者可以必需此种化学疗法作为一个更进一步放射治疗必需。现有看来，免疫反应放射治疗牵头放治疗是最佳必需，但给解毒肌肉注射和给解毒时机还需进一步探索。」

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