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ASCO2013:多西他赛可明显延长EGFR野生型NSCLC患者PFS

2021-11-22 06:33:22 来源:
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取材:对于先前给予过病人的中后期NSCLC病患者,厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为常规病人技术手段。尽管与最佳支持疗事例相比,通过E病人EGFR野生型可取的显著的针灸受惠,但目前为止尚不清楚在针对该癌症全面性,E还是D具很低的活性。方事例:本学术研究为一项由韩国国立疗养院小组织发起的开放首页、多中心针灸III期实验。按如此一来事例,根据性别、功用状况、小解剖学结果及病人管理机构,将病患者透过随机分派,透过E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)病人。主要起始站为无令人满意生存期(PFS),次要起始站最主要总生存期、缓和率、安全性以及对野生型EGFR的分析。学术研究合格入选病患者为,之前未给予过单药或双药治疗提案(多于最主要一种钴吗啡)病人、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6版)期病患者,病患者病情可评价或可测量,ECOG功用状况(PS) 0-2。根据假设,E在PFS全面性很低D (3.5个翌年[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80),据此经计数后,将目标样本数量定为280。结果:自2009年8翌年至2012年7翌年前夕,共得到41家管理机构的301事例病患者数据库。在ITT病患者人群中,分别有150事例及151事例病患者被随机分派给予E及D病人,两小组病患者分别有109事例 (73%, E)及89事例 (59%, D)病患者的为EGFR野生型。E与D小组病患者的中位PFS及OS分别为2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 平方根秩p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55),以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型病患者中,E vD小组PFS及OS分别为1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92),以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级神经毒素意外事件为皮疹(13.3%[E] v 0.7% [D])和白血球降低(5.4% [E] v 62.9% [D])。论断:学术研究表明,E在PFS全面性不很低D。尽管对于EGFR野生型,D在PFS全面性显著更长,但在本项踏实于在,该不同没有对OS结局导致影响。本针灸实验信息:000002314。

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编辑: zhengwenchao

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