美国警告孕妇用药托吡酯可能导致新生儿口裂

2011年3翌年4日，宾夕法尼亚州食品止痛剂管理局（FDA）释出文档援引，新的原始数据暗示，娼妓分娩之后用作索吡酯（topiramate）其幼时的女婴遭遇唇裂和/或腭裂的可能性急剧下降。索吡酯是FDA批复的一种抗惊厥止痛，之外病人或与其他用止痛重新组建病人痉挛。FDA还批复该止痛用于偏头痛病人，但不用于缓解偏头痛病状。索吡酯常被微适不宜病用于其他癌症，其里面一些显然相当严重影响。自2007年1翌年至2010年12翌年，宾夕法尼亚州约递送了3230万索吡酯处方，约430万病患者在诊所零售微市续方转售了索吡酯。来自北美抗痉挛止痛(NAAED) 早产登记注册处的原始数据暗示，在早产期前三个翌年曝露于索吡酯的女婴遭遇口裂的可能性增加，口裂的存活率为1.4%，曝露于其他抗痉挛止痛(AEDs)的女婴口裂的存活率为0.38%-0.55%，无痉挛病或未用作过其他抗痉挛止痛的孕妇，幼时女婴的口裂存活率为0.07%。NAAED早产登记注册处的原始数据暗示，与而无须病人的剧里面一些人相比之下，分娩之后曝露于索吡酯遭遇口裂的相对可能性是21.3 (95%CI 7.9-57.1)。苏格兰痉挛病和早产登记注册处报告女婴曝露于索吡酯单止痛，口裂的存活率出现相近的增加，与剧里面一些人的可能性相比之下急剧下降16倍。索吡酯以前是被划分为早产清单C的用止痛，即有动物研究成果暗示索吡酯不存在危险的可能性，但是批复之时并未人类所化疗或研究成果的充足原始数据。由于新的研究成果原始数据暗示索吡酯可增加口裂的可能性，索吡酯目前被列入了早产清单D。清单D是指依据人类所研究成果原始数据，有确切的结论暗示其不存在危险的可能性，然而尽管可能性不存在，分娩娼妓用作该用止痛的潜在的正因如此在某些情形是可被接受的。FDA向心理医生提出批评以下敦促：●去找育龄娼妓在早产期的前三个翌年用作索吡酯病人，胎儿显然出现口裂。●当为育龄娼妓处方索吡酯时不宜坦诚折中该止痛剂的可能性和正因如此，尤其是病人那些不会产生除此以外受伤害或致死的癌症。不宜该考虑用作具有更低口裂及其他幼时可能性的替代用止痛。心理医生不宜讨论替代病人的相对可能性和正因如此。●如果要求为育龄娼妓处方索吡酯，心理医生不宜敦促那些不急于分娩的娼妓用作有效地的节育方法。要记起不含睾酮的节育止痛与索吡酯重新组建用作显然引致激素曝露技术水平增大及节育效果逼近。●不宜该去找病患者有一个北美抗痉挛止痛早产登记注册处，并鼓励那些分娩娼妓通过拨打电话机进行登记注册。FDA同时提醒病患者，口裂遭遇在分娩早期，这时许多娼妓还不真的她们已经分娩。如果在服止痛索吡酯之后分娩，不宜该几天后去找心理医生，以要求是否继续服止痛索吡酯。分娩娼妓在未政府部门心理医生前不要停止服止痛索吡酯，停用索吡酯显然引致严重影响的原因。在分娩之后未能对痉挛病病人显然给孕妇和发育里面的胎儿随之而来有害。索吡酯可踏入汁液，但还不真的它对发育里面的女婴的作用，如果服止痛了索吡酯，不宜该与心理医生讨论最佳喂养方案。（宾夕法尼亚州FDA网站）

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