logo北京整形美容-全民健康网
首页 >> 整形美容资讯 >> 我国为创新医疗器械审批放绿色通道

我国为创新医疗器械审批放绿色通道

2021-10-19 01:50:25 来源:
分享:

记者从国家食品药品监督管理管理局获悉,为促进革新电器的产品尽早母公司,食药监管理局在审评环节专辟绿色通道,本年前 11 个月已完成 144 项革新电器特别受理申请审查,同意 44 项按照特别受理程序来进行受理。

理论上,电器医学技术蓬勃其发展,高性能医疗设备、一个组织工程化的产品、医用 3D读取、移动医疗等新技术其发展的其发展。如何促进革新医械的产品在确保安全、有效的必需下尽早母公司,为老百姓看病就医提供更是多便利,视作对电器审评受理能力的一大考验。

食药监管理局器械申领司有关经理在日前举行的电器审评受理税制改革研究者座谈会上介绍,食药监管理局 2014 月末披露《革新电器特别受理程序来(试办)》,按照早期牵涉到、专人全权负责、医学受理的法则,在标准不降低、程序来不减少的必需下,对革新电器予以应受理。

两年以来,截至本年 11 月底,有数 88 个革新电器的产品进入特别受理通道,骨科动手术导航定位系统、冷盐水射频灌注消融导管等 20 个革新的产品已获批母公司。

消息来源介绍,为进一步满足电器药理学常用需求量,食药监管理局规章披露了《电器应受理程序来》,该程序来将于 2017 年 1 月 1 日起拟定。对病因或放射治疗乳腺癌、恶性、老年人特有和多发性疾病、专用于儿童、药理学急需,以及列入国家高科技重大专项或重点制造方案的电器,该程序来将为其开辟绿色通道。

据中国医药工业中心等总和,近几年,电器市场年均从 2010 年的 1200 多亿元增长至 2015 年的 4200 多亿元,年均复合人口数量超过 25%。

食药监处处长毕井泉早已在座谈会上表示,改革就是要进一步提升电器审评受理能力,保障香港市民用械安全有效,推动电器传统产业健康其发展。要构建以审评为核心的技术支撑体系,优化审评受理程序来,不断提高审评受理准确性和效率。

查看复用地址

编辑: 冯宁

分享:
365整形网 整形医院哪家好 深圳整形医院排行榜 整形知识 整形医生 美容整形 整形医院排名 整形医院咨询 整形专业知识 济南整形医院