赛诺菲拟向FDA提交骨髓纤维化JAK2抑制剂的证券交易所申请

2022-01-24 02:19:54 来源:

5年末17日，赛诺菲表示基于强有力的后期诊疗研究图表，正准备提交旗下使用疗程恶性肿瘤纤维化的JAK2抑制剂的该公司申领，恶性肿瘤纤维化是一种罕见但非常严重影响的疾病。这款代号为SAR302503的用药在一项III期动物模型的两个剂量组成员（400mg和500mg）中均达到了其主要诊疗举例来说，该动物模型用来评价脾脏半径变大不超过35%的病变所占的比例。全部试验结果将在刚召开的一个医学会议上发行。该法国精细化工商声称这项289名病变直接参与的诊疗研究被旧金山食品药品总局（FDA）授予一般来说诊疗方案评估豁免，即表示该动物模型图表可使用支持审报资料。赛诺菲同时也指出，自打从TargeGen公司入股SAR302503以来，这款用药在还好三年短时间顺利完成了从I期动物模型到III期动物模型的结束。恶性肿瘤纤维化是一种罕见的，使人衰落并坐视生命的恶性血液疾病，其特征是恶性肿瘤造成了出现异常脑组织，有瘢痕演化成或纤维化。如果能够获得批准，这款用药将与诺华与因赛特的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)顺利进行竞争，Ruxolitinib已在拉丁美洲和旧金山获准该公司。赛诺菲还强调一项II期动物模型正在积极开展，受试者为对Ruxolitinib有抵抗或无法忍受的病变。

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总编： fuchengyi

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