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默沙东Keytruda显著变大肺癌 上市申请已提交给FDA

2021-10-25 12:27:00 来源:
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默沙东的Keytruda已获批应用于病人黑色素瘤,这款抗生素在一项测试中都表明能使有约一半末期肝癌病变的缩减,这些病变均携带多方面的一种细胞,而可利用这种细胞逃脱人体自身击退结核病的细胞。

该子公司说明,它已向美国FDA提请了这款抗生素的港交所提出申领资料,申领该抗生素作为一种疗法应用于既往接受病人后病情恶化的非小细胞肝癌(NSCLC)病变。Keytruda旧称Pembrolizumab,它属于一种另行种类抗生素,该类抗生素旨在通过抑制一种又叫程序来幸存者受体(PD-1)的细胞或一种又叫PD-L1的涉及靶点来帮助免疫抵御癌症。

4月17日,百时美施贵宝称,该子公司PD-1抑制剂Opdivo的一项测试因假定该抗生素在病人既往有过病人的非结节NSCLC病变时优于化疗病人而被原定暂缓。Opdivo已获批应用于病人不常见于的结节NSCLC以及高血压黑色素瘤。默沙东说明其提请给FDA的提出申领资料是申领Keytruda应用于结节及非结节NSCLC病变。

肝癌每年有约杀活着16万英裔,这一结核病被视为PD-1抗生素的最大机亦会,交易商预期这类抗生素亦会达到数十亿美元的销售额。

默沙东的1期研究者由495名NSCLC(最常见于开展的结核病)病变参予,该研究者发现携带多方面PD-L1的病变除此以外45%人对Keytruda有自发,相比之下,PD-L1水平在1%-49%的人中都只有16.5%的病变对Keytruda有自发。对于PD-L1水平最低1%的病变,其缓解数万人(定义为数缩减30%)为10.7%。

研究者技术人员说明,有约四分之一的测试病变其数一半的细胞表达有PD-L1。总之,19%的测试病变对这款抗生素有自发。Keytruda的副作用以外甲状腺问题。一位病变活着于肺炎,测试中都观察到有3.6%的病变显现肺炎。

默沙东的这一结果在美国癌症研究者协亦会亦会议上公开发表,并发表在了《另行英格兰医学杂志》上。研究者者还公开发表了一项测试的结果,该测试表明Keytruda使末期白内障恶化前的时间延长42%,与接受Nivolumab病人的病变相比,Keytruda病人病变的生存期延长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款不同种类的免疫病人抗生素,其护肤品名为Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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